必备条件:
要外用贴剂，做熔胶贴剂或热熔胶贴剂项目背景，化药/中药项目均可
优先条件:
做熔胶贴剂或热熔胶贴剂项目公司
岗位职责:
1.负责贴剂等外用制剂的质量研究及稳定性研究工作，包括制剂反向工程研究、流变特性评价、IVPT方法开发及评价、IVRT方法开发及评价等；
2.主导新产品分析相关工作，制定研发计划及预算，解决研发过程中的技术难题，确保项目按时推进并符合法规要求；
3.负责项目质量研究的实验设计、数据分析及技术文档撰写（如研发报告、SOP、申报资料等）；
4.负责质量标准分析方法技术转移，协助质量部门完成原料质量标准确认、产品质量标准分析方法转移及工艺验证样品检验分析；
5负责项目质量相关的注册申报资料编写；
6.确保研发过程符合GMP、GLP等质量管理规范及相关法规要求。
7.参与供应商审计，评估合作单位项目研究方案的科学性与研发活动的合规性。
8.跟踪行业技术动态，引入新技术，提升药物分析及质量研究水平。
任职要求:
1.本科及以上学历，药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业；
2.具备贴剂质量研究及稳定性研究工作经验者优先；
3.5年以上药品研发经验，至少3年贴剂质量研究经验且具备至少1个项目的完整研发经验；
4.熟悉贴剂质量要求，能够识别关键质量属性并科学评价；
5.精通外用制剂质量评价方法的运用，能独立解决技术问题；
6..熟悉国内外药品注册法规（如中国药典、相关指导原则、FDA、ICH等）及申报流程（如化药2类、3类、4类申报）；
7.熟练使用实验仪器（如流变仪、透皮扩散仪、溶出度测定仪、常用贴剂力学测定设备等）及数据分析软件；
8.熟悉外用制剂常用辅料的分析检测。