分析方法开发负责人

发布时间: 2025-10-30 13:53 工作地点: 景德镇 薪资: 40-50万

必备条件:
熟悉方法开发验证流程,保证方法开发的稳定。实用;熟悉检验相关的药典知识,法规,审计认证的法规趋势,基毒杂质的方法开发,同类行业经验最优,维生素B族(叶酸,VH),β胡萝卜素,维a
优先条件:
原料药上游企业
岗位职责:
负责原料药研发过程中的分析方法转移、分析方法开发及优化,提高原料药的质量和研发效率。具体职责如下:
- 分析方法转移:对现有的方法进行评估,发现并解决原料药研发过程中的性能瓶颈,提高分析方法的效率和准确性。
- 分析方法开发:根据原料药研发的要求和公司的技术储备,设计并实现具有高可扩展性、高可用性、高灵活性的算法模型,以满足公司的研发需求。
- 优化方法:对训练好的模型进行调优,提高模型泛化能力和稳定性,以达到更高的准确率和更快的训练速度。
- 跟踪原料药行业动态发展,结合公司的实际情况,对分析方法进行持续改进和优化,保持原料药研发的竞争力。
- 参与新药的开发和临床试验,负责原料药相关技术的撰写和审核,确保新药研发的质量。
任职要求:
硕士及以上学历,博士3年以上,专业优先化学,化工类,分析方法专业,具备扎实的药学或化学知识,熟悉原料药的研发过程和质量标准。做制剂的不行
- 熟悉药典、药品注册法规和原料药的研发质量管理规范,具备良好的法律意识和风险意识。
- 熟练掌握《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关要求,具备扎实的现场质量管理经验。
- 具备3种及以上原料药分析方法开发经验。
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够独立工作和承担责任。

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